Uji Coba Secara Acak Terkontrol | World Mosquito Program Loncat ke konten utama

HASIL DARI PENELITIAN KAMI YANG DILAKUKAN SELAMA 3 TAHUN DI YOGYAKARTA MEMBERIKAN BUKTI YANG MEYAKINKAN TENTANG EFEKTIVITAS METODE INI WOLBACHIA UNTUK MENGENDALIKAN DEMAM BERDARAH.

 
77% bahasa Spanyol grafis RCT

Resumen del estudio

Untuk meningkatkan efektivitas metode ini WolbachiaWMP - bekerja sama dengan Yayasan Tahija dan Universitas Gadjah Mada - membuat Ensayo Controlled Aleatorio untuk kelompok-kelompok masyarakat di area seluas 26 km2 di kota Yogyakarta, Indonesia. 

Tujuan dari penelitian ini adalah untuk menentukan apakah pembasmian nyamuk Aedes aegypti porta Wolbachia mengurangi insiden demam berdarah di daerah yang diberi perlakuan dengan Wolbachia dibandingkan dengan daerah yang tidak diberi perlakuan. Lokasi penelitian dibagi menjadi 24 kelompok, di mana 12 di antaranya dipilih secara ketat untuk menerima pembebasan dari wolbachia. Ke-12 orang lainnya akan menerima bentuk-bentuk rutinitas pengendalian demam berdarah.

Sebagai kelanjutan dari pendirian yang telah dilakukan Wolbachiapasien dengan demam dimasukkan - dengan persetujuan mereka - ke dalam pusat perawatan klinis primer di dalam area penelitian selama lebih dari 27 bulan, dan mereka melakukan pemeriksaan diagnostik demam berdarah.

Pada bulan Juni 2021, el Jurnal Kedokteran New England (Periódico de Medicina de Nueva Inglaterra) mempublikasikan hasil penelitian yang telah ditinjau ulang yang menunjukkan bahwa Wolbachia menurunkan insiden demam berdarah sebesar 77% dan rawat inap untuk demam berdarah sebesar 86%.

*(Interval kepercayaan 95%: 65,3%, 84,9%)

**(Interval kepercayaan 95%: 66,2%, 94,3%)

Lihat daftar data:
RCT
Yogyakarta - peta
 

El sitio del estudio

Demam berdarah merupakan masalah besar di Indonesia. Dan kota Yogyakarta di pulau Jawa tidak terkecuali. Kota ini merupakan pusat penyebaran demam berdarah global dan pusat penelitian demam berdarah.

WMP ami memiliki hubungan yang erat dengan pemerintah daerah setempat dalam bidang kesehatan, perwakilan dari pemerintah dan para pemimpin komunitas di seluruh kota. Penelitian kami yang paling banyak dilakukan di sini - bekerja sama dengan tim dari Universitas Gadjah Mada - telah menunjukkan bahwa sejak Wolbachia didirikan, jumlah nyamuk di Yogyakarta terus meningkat. Oleh karena itu, Yogyakarta menjadi tempat yang tepat untuk menyelenggarakan ECA pertama kami dengan jumlah peserta yang banyak.

Penugasan area intervensi di seluruh situs dilakukan di forum publik untuk memaksimalkan transparansi. Jumlah tersebut telah ditambahkan ke dalam daftar para pemimpin perusahaan untuk menetapkan area yang akan diterima Wolbachia. Baik kelompok yang diintervensi maupun yang tidak diintervensi terus menggunakan metode pengendalian demam berdarah secara rutin selama penelitian berlangsung.

Garis waktu RCT Spanyol
Komunitas
LETAK LOKASI PENELITIAN
312.000
HOGARES YANG ALBERGARON TRAMPAS UNTUK NYAMUK
373
NYAMUK YANG DIKUMPULKAN KEMBALI UNTUK DIANALISIS
302.748
RCT
penampung
 

Agar dapat melaksanakan intervensi kami di setiap komunitas, kami perlu mendapatkan kepercayaan mereka: dari para pemimpin, para ayah, dan para pemuda. Kita perlu menyampaikan kepercayaan ini kepada para pemimpin komunitas dan para relawan yang akan menginformasikan kepada penduduk setempat tentang bagaimana cara kerja metode kami dan apa yang diharapkan dari mereka. Dan di tempat seperti Yogyakarta, peran ini sangat penting bagi para wanita.

"Karena para wanita memiliki ketahanan yang lebih baik - dan karena mereka lebih banyak berkomunikasi - mereka dipandang sebagai agen yang lebih persuasif."

Kota RCT
Saya dapat mengatakan bahwa saya 100% optimis. Saya yakin bahwa Wolbachia dapat melengkapi metode lain untuk mengendalikan demam berdarah. Secara pribadi, saya berharap program ini Wolbachia tidak hanya di kota Yogyakarta, tetapi juga di kota-kota lain di Indonesia. Itulah yang saya harapkan.
Rhamawati Ningrum
Enfermera del Estudio, Pusat Kesehatan Masyarakat Puskesmas
Mrs Rhama

PREGUNTAS FRECUENTES

Lihat semua PREGUNTAS FRECUENTES di sini

1¿Porqué Yogyakarta?

Yogyakarta telah menjadi salah satu dari lima provinsi di Indonesia yang paling sering terjangkit demam berdarah, selama tiga dekade terakhir. El World Mosquito Program dan Universitas Gadjah Mada, Yogyakarta, telah bekerja sama sejak tahun 2011 dengan pemerintah daerah, dinas kesehatan dan masyarakat untuk merealisasikan proyek percontohan Wolbachia di provinsi Yogyakarta. Studi-studi piloto ini telah menunjukkan pembangunan yang baik dan tahan lama dari Wolbachiadan tahan lama, dengan dukungan kuat dari masyarakat. Faktor-faktor ini, ditambah dengan sistem kesehatan yang kuat dan kapasitas sumber daya manusia untuk penelitian klinis berkualitas tinggi, menjadikannya lokasi yang tepat untuk uji coba pertama dari metode ini. Wolbachia dari WMP.

2Apakah yang dimaksud dengan ruang belajar yang indah?

Efektivitas dari Wolbachia (cepa wMel) terhadap demam berdarah yang secara virologis dikonfirmasi di antara orang-orang berusia 3 hingga 45 tahun mencapai 77%. Hal ini menunjukkan bahwa insiden demam berdarah turun 77% di antara orang-orang yang tinggal di daerah yang Wolbachia dibandingkan dengan mereka yang tinggal di daerah yang tidak diberi perlakuan selama 27 bulan penelitian.

3Apakah sudah ditinjau ulang oleh para ahli tentang hasil ini?

Hasil ini belum pernah ditinjau ulang oleh para ahli.

4 Apakahhasil lengkap dari pekerjaan akan dipublikasikan?

Hasil akhir dari penelitian AWED (Aplikasi Wolbachia untuk Menghilangkan Demam Berdarah), termasuk efektivitas Wolbachia melawan masing-masing dari empat serotipe virus demam berdarah, akan dipresentasikan dalam kongres ilmiah internasional pada bulan November 2020 dan akan dipublikasikan dalam sebuah jurnal yang ditinjau secara berkala. Kami menantikan publikasinya pada akhir tahun 2020 atau awal tahun 2021.

Anda dapat membaca protokol penelitian untuk membuat karya ini di sini

5 Apaitu alat pengatur suhu yang dikontrol oleh grup?

Sebuah penelitian yang dikontrol oleh kelompok dianggap sebagai metode yang sangat baik untuk mengevaluasi efektivitas intervensi kesehatan yang diterapkan pada tingkat komunitas. Melibatkan penetapan alokasi intervensi pada subkelompok (misalnya, 50%) dari area yang telah ditentukan sebelumnya, dan perbandingan hasil tentang perubahan antara individu yang tinggal di area yang diintervensi dan yang tidak diintervensi. Penentuan lokasi intervensi berdasarkan hasil dari dua jenis penelitian, satu jenis penelitian, satu jenis penelitian lainnya, yang dapat diperbandingkan pada tingkat dasar di semua faktor kecuali intervensi yang dilakukan dengan penelitian. Hal ini memungkinkan estimasi yang tidak pasti mengenai dampak intervensi terhadap waktu penyelesaian masalah.

6 Apakahada perbedaan dalam sebuah ruangan yang dikontrol dengan pemanas untuk grup dengan kesalahan negatif?

Sebuah desain prueba negatif membedakan antara sebuah survei untuk kelompok tradisional dengan cara mendeteksi hasil akhir. Setiap kali Anda mengingat kembali sekelompok peserta komunitas yang dilatih dan tidak dilatih, Anda akan membutuhkan waktu yang lebih lama untuk mendeteksi hasil dari penyakit tersebut, sebuah desain pemeriksaan negatif yang meminta peserta dari antara pasien yang hadir di pusat-pusat kesehatan dengan sindrom klinis tertentu, dalam kasus kami adalah demam, dan menentukan melalui pemeriksaan laboratorium apakah hasilnya positif atau negatif untuk penyakit menular (demam berdarah). Efektivitas intervensi ditentukan dengan membandingkan probabilitas menerima intervensi antara orang yang dan positif dalam tes dan orang yang dan negatif. Akan lebih efisien, ekonomis dan logis untuk menerapkannya dibandingkan dengan penelitian yang dikendalikan oleh kelompok-kelompok tradisional, sehingga tidak memerlukan prospek yang panjang untuk mengumpulkan banyak peserta dalam waktu bertahun-tahun untuk mendapatkan jumlah kasus demam berdarah yang cukup untuk analisis statistik yang kuat. Selain itu, karena semua peserta dipilih berdasarkan jumlah pasien yang hadir di pusat kesehatan, hal ini mengurangi kemungkinan terjadinya perbedaan yang dapat mengakibatkan perbedaan yang signifikan dalam perilaku perhatian terhadap kesehatan antara orang yang menerima dan tidak menerima intervensi.

7 Bagaimanacara memilih area perawatan untuk studio?

Area penelitian dibagi menjadi 24 kelompok, masing-masing dengan luas sekitar 1 km2 dan jumlah peserta 13.000 orang. Di antara 24 kelompok ini, 12 kelompok ditunjuk secara acak untuk menerima peserta dari Wolbachia dan 12 lainnya tidak ditugaskan. Penentuan alokasi intervensi ini dilakukan secara "konstitusional" untuk memastikan keseimbangan antara area yang diberi perlakuan dan tidak diberi perlakuan dengan Wolbachia dengan mempertimbangkan beberapa faktor penting, termasuk insiden historis demam berdarah, insiden demam berdarah yang berbeda dari demam berdarah, data demografi (proporsi penduduk berusia di bawah 15 tahun, status sosioekonomi), jumlah penduduk dan luas wilayah. Penentuan lokasi akhir dilakukan dalam sebuah acara publik yang melibatkan para pemimpin komunitas, untuk memaksimalkan transparansi dan penerimaan proses.

8Apakahkota saya atau rumah saya ingin mengunduh Wolbachia, apa yang bisa saya lakukan?

Jika Anda ingin menghapus Wolbachia di kota Anda, silakan kirimkan surat elektronik ke contact@worldmosquito.org dengan informasi mengenai hal ini, organisasi Anda dan bagaimana Anda dapat terlibat.

9. Di mana nyamuk-nyamuk itu datang? Wolbachia?

Nyamuk-nyamuk yang dibawa oleh Wolbachia merupakan salah satu jenis nyamuk yang telah menetap di Yogyakarta sejak tahun 2013. Wolbachia Nyamuk ini pertama kali diperkenalkan di Yogyakarta melalui tempat penampungan nyamuk Ae. aegypti dari Yogyakarta dengan nyamuk berdarah campuran dari Australia yang terinfeksi Wolbachia selama 5 generasi. Hal ini perlu diteliti kembali dan perlu dicontohkan kembali informasi genetika Australia dengan informasi genetika lokal Indonesia. Penemuan kembali wabah yang terjadi sejak tahun 2013 dengan nyamuk jenis silvestre lokal memastikan bahwa informasi genetik nyamuk tersebut selalu sama dengan nyamuk yang datang ke Yogyakarta.

10. Kapandan bagaimana cara menghilangkan nyamuk yang membawa Wolbachia di Yogyakarta?

Nyamuk-nyamuk pembawa penyakit Wolbachia dibebaskan sebagai nyamuk antara bulan Maret dan Desember 2017. Beberapa kandang hewan peliharaan menyediakan tempat pembebasan nyamuk, yang kemudian menjadi sarang nyamuk portir dari Wolbachia, air dan makanan untuk setiap bagian setiap dua tahun sekali, setiap 4 sampai 6 bulan. Nyamuk pembawa air dari Wolbachia dewasa muncul dari tempat penampungan air, setelah itu mereka bertelur dengan nyamuk Ae. aegypti dari jenis silvestre hingga membunuh semua nyamuk Ae. aegypti di daerah intervensi menjadi tempat penampungan nyamuk. Wolbachia.

11 Bagaimanacara agar nyamuk yang membawa Wolbachia masuk ke dalam ruangan tanpa alas?

Untuk menentukan batas-batas antara kelompok-kelompok, kami menggunakan batas-batas alami (jalan, sungai, daerah tanpa pemukiman) sebaik mungkin, untuk membatasi penyebaran Wolbachia hacia di daerah yang tidak ada pemukiman. Kontaminasi kelompok-kelompok yang tidak terlatih dapat terjadi, dan kami akan mencatatnya dalam analisis kedua (sesuai protokol) yang akan dipublikasikan sebagai bagian dari hasil pengujian yang akan ditinjau secara berkala.

12 Apakahada pengaruh kontaminasi dengan Wolbachia di mana saja tidak mempengaruhi hasil pengujian?

Pencemaran lingkungan dari Wolbachia dalam kelompok "tidak diberi perlakuan" terjadi secara efektif, dan kami akan membahasnya dalam analisis kedua (sesuai protokol) yang akan dipublikasikan sebagai bagian dari hasil pengujian di laboratorium yang ditinjau secara berkala. Kontaminasi ini menunjukkan bahwa beberapa orang yang diklasifikasikan sebagai penghuni area yang tidak terlindungi dapat terkena dampak perlindungan khusus dari Wolbachia. Hal ini akan menghasilkan pengurangan efek yang lebih kecil dari intervensi, yang berarti bahwa hasil penelitian kami, dalam semua kasus, adalah pengurangan efek yang lebih kecil dari Wolbachia pada kejadian demam berdarah.

13. Bagaimanacara mengetahui apakah peserta tertular demam berdarah di daerah yang terkena atau tidak terkena Wolbachia?

Analisis yang menghasilkan hasil utama dari efisiensi klasifikatif untuk para peserta secara sederhana seperti yang dijelaskan di bawah ini Wolbachia atau tidak, dengan mendasarkan pada apakah tempat tinggalnya berada di daerah yang menerima despliegues dari Wolbachia atau tidak. Pendaftar akan menerima informasi mengenai tempat tinggal peserta selama 10 hari sebelum dimulainya acara, sehingga kami dapat menentukan proporsi waktu yang dipasarkan di area yang menerima peserta atau tidak menerima peserta. Wolbachia. Dalam hal ini, kami akan melakukan analisis kedua (sesuai protokol) yang akan dipublikasikan sebagai bagian dari hasil yang diperoleh dari pengujian dalam periode waktu yang ditinjau secara berkala.

14 ApakahAnda yakin bahwa kegiatan rutin pengendalian vektor lainnya juga perlu diintervensi atau tidak?

Tidak, para pengusir nyamuk Wolbachia akan mendukung kegiatan pengendalian vektor rutin. Tidak ada perubahan pada kegiatan yang ada di area intervensi atau di area yang tidak diintervensi.

15Selaindari WolbachiaApakah ada perbedaan dalam kegiatan pengendalian nyamuk antara daerah yang diberi perlakuan dan yang tidak diberi perlakuan?

Kegiatan rutin pengendalian vektor difokuskan pada kegiatan-kegiatan yang berbasis di masyarakat untuk mengurangi tempat perindukan nyamuk, penerapan larvasida dan fumigasi insektisida di daerah-daerah yang dilaporkan adanya kasus. Kegiatan-kegiatan ini dilakukan di tingkat masyarakat dan pelaksanaannya bervariasi di antara masyarakat, tetapi pesan yang disampaikan kepada masyarakat sebelum dan selama kegiatan berlangsung menegaskan bahwa pengendalian vektor yang biasa dilakukan dan praktik-praktik pencegahan nyamuk harus terus dilakukan di seluruh wilayah, baik di wilayah yang diintervensi maupun yang tidak diintervensi.

16Apakah komunitas-komunitas tersebut tergabung dalam kelompok yang telah dilatih atau tidak dilatih? Jika tidak, bagaimana Anda tahu bahwa hal ini tidak mempengaruhi hasil penelitian?

Kealamian dari intervensi dengan Wolbachia membuat perlindungan tersebut dianggap tidak praktis, sehingga membutuhkan pengulangan dan waktu yang lebih lama untuk merealisasikan pembebasan nyamuk di kamp; misalnya, dengan obat nyamuk yang tidak aktif sebagai plasebo. Hasil penelitian yang valid dari sebuah penelitian tidak dapat dipertanggungjawabkan (misalnya, jika sebuah penelitian Wolbachia peserta didik yang melawan kasus demam berdarah membuat penduduk di daerah yang telah ditentukan menjadi lebih sedikit yang mencari perhatian untuk kasus demam berdarah) akan diminimalkan dengan cara kasus demam berdarah dan kontrol prueba negatif menjadi lebih besar dari jumlah pasien yang sama, yang secara klinis tidak dapat dibedakan pada saat presentasi dan pendaftaran di klinik. Desain dari ruangan yang dikontrol secara ketat untuk kelompok dengan prueba negatif dapat ditoleransi dengan kemungkinan bahwa perilaku perhatian terhadap kesehatan dapat dimodifikasi sesuai dengan pengetahuan orang-orang tentang status mereka sehubungan dengan Wolbachiaperilaku yang dimodifikasi ini berlaku baik untuk kasus-kasus kasus positif demam berdarah maupun untuk kasus-kasus kontrol demam berdarah negatif.

17 ApakahAnda setuju dengan semua penduduk di daerah tersebut untuk membebaskan diri dari nyamuk pembawa Wolbachia di komunitas mereka?

Kami melibatkan upaya ekstensif dalam partisipasi masyarakat lokal untuk melaksanakan proyek ini, mulai dari para pemimpin komunitas dan aktor yang terlibat hingga media dan masyarakat umum, dengan cara menginformasikan kepada masyarakat tentang pembebasan Wolbachia yang telah direncanakan dan menanggapi semua pertanyaan. Persetujuan untuk pembebasan itu dibuat oleh para pemimpin komunitas setelah konsultasi yang luas dengan masyarakat, dengan persetujuan dari penduduk secara individu yang diterima untuk membebaskan diri dari nyamuk di tempat tinggal mereka.

18 Apakahintervensi ini pada akhirnya akan menghilangkan demam berdarah di Yogyakarta?

Atas dasar hasil positif ini, Dinas Kesehatan Kota Yogyakarta mulai bekerja sama dengan World Mosquito Program untuk merencanakan program Wolbachia di daerah-daerah terpencil di kota Yogyakarta, yang akan dimulai pada tahun 2020. Ada rencana pembebasan lahan di masa depan untuk daerah Sleman dan Bantul di provinsi Yogyakarta pada tahun 2021. Namun demikian Wolbachia didirikan secara permanen di kota Yogyakarta, dapat dibayangkan bahwa hal ini akan membawa pada penghapusan transmisi lokal demam berdarah dalam beberapa tahun ke depan, meskipun diperlukan lebih banyak kasus dan diagnosa yang lebih baik untuk mempercepat kemajuan dan logbook dari setiap tahap eliminasi.

19Apakah efektivitas dari Wolbachia setara untuk semua jenis virus demam berdarah?

Efikasi spesifik serotipe adalah titik akhir sekunder yang akan dilaporkan ketika hasil uji coba lengkap dipublikasikan dalam jurnal yang telah ditelaah oleh rekan sejawat.

20 Apaartinya hasil ini bagi daerah lain di mana demam berdarah menjadi endemik?

Hasil ini konsisten dengan angka kematian yang dipublikasikan di Queensland bagian utara dan Indonesia, dan dengan hasil awal kematian di tingkat kota di Brasil. Kami yakin bahwa pengurangan insiden demam berdarah yang dilaporkan di sini dapat direplikasi di berbagai tempat epidemiologis lainnya. Kami juga melakukan evaluasi dampak dari dampak yang ditimbulkan oleh Wolbachia besar dengan menggunakan data rutin kewaspadaan terhadap wabah, sehingga tidak perlu melakukan pemeriksaan formal untuk memastikan efektivitas di setiap kejadian di mana para peserta Wolbachia dapat memperoleh manfaat.

Ada kemungkinan bahwa ada perbedaan dalam dominasi serotipe VDEN yang beredar di berbagai tempat yang dapat mempengaruhi kemungkinan untuk menggeneralisasi hasil ini untuk tempat lain, tetapi secara umum kami berharap bahwa di tempat lain di mana Wolbachia didirikan pada tingkat yang tinggi, kami melihat penurunan yang sama signifikannya dalam insiden lokal infeksi virus.

Aspek utama yang perlu dipertimbangkan dalam kaitannya dengan replikasi hasil-hasil ini di tempat lain adalah bahwa perbedaan dalam ekologi, iklim, ketinggian dan kompleksitas lingkungan perkotaan dapat mempengaruhi trayektori pembentukan Wolbachiadan secara berurutan mempengaruhi waktu terjadinya dampak di masa depan.

21¿Quénos nos esperate el intervalo de confianza de 95%?

Karena dampak utama dari intervensi ini telah diketahui, interval kepercayaan sebesar 95% menunjukkan rentang nilai yang sangat besar. Dalam studi ini, estimasi terbaik kami mengenai dampak intervensi adalah titik estimasi yang dilaporkan sebesar 77%. Jika studi ini dapat diulang berkali-kali, kemungkinan besar kami akan menemukan variasi nilai efek intervensi di antara estimasi setiap studi yang diulang, karena variabilitas dari para peserta. Interval kepercayaan sebesar 95% dibuat dengan cara bahwa jika studi ini diulang berkali-kali, maka 95% dari interval yang diestimasi dengan cara ini akan menunjukkan efek intervensi yang paling besar.

Kami terus meningkatkan upaya kami di tingkat dunia dalam memerangi penyakit yang ditularkan oleh nyamuk.